武汉镭健科技一次性使用医用激光光纤获NMPA批准上市

近日，武汉镭健科技有限责任公司自主研发的 “一次性使用医用激光光纤” 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这是镭健科技在医用激光耗材领域取得的又一重要突破，标志着公司在医疗激光核心耗材的产品布局上迈出了关键一步。

医用激光光纤是激光治疗设备的关键部件，广泛适配泌尿系结石粉碎、良性前列腺增生治疗、妇科激光手术，并在呼吸内科、消化科、耳鼻喉科、神经外科及胸外科等领域的临床微创手术中展现出确切的应用价值。一次性试用医用激光光纤的应用，可有效避免反复使用带来的交叉感染风险，提升手术安全性与操作便利性。

医用激光光纤属于Ⅱ类或Ⅲ类医疗器械，需经过严格的产品注册技术审评方可上市。作为湖北省医疗激光领域的代表性企业，镭健科技在产品研发过程中始终对标高标准质量体系，凭借扎实的技术实力和严谨的研发流程，顺利通过了NMPA的各项审评考核（镭健科技一次性使用医用激光光纤NMPA注册备案号：鄂械注准20262016142)。

产品优势突出，适配广泛临床需求

本次获批的一次性使用医用激光光纤，在产品设计和性能方面具备显著优势：

• 适用机型广：采用SMA905国际标准通用接口，可广泛应用于配备该接口的所有医疗激光设备。

• 波长兼容范围广：可传导波长在300~2400nm范围内的所有激光能量，覆盖主流医用激光波长。

• 芯径多样：提供200微米/400微米/600微米/800微米/1000微米内芯直径规格，满足不同临床手术场景的需求。

• 耦合高峰值功率：最高传输功率达150W，确保激光能量在手术中的有效稳定输出。

• 多元化适配：包含平头光纤、环形光纤、变径光纤等多种规格，为临床提供更加丰富的选择方案。

• 安全性和生物相容性优异：产品采用一次性使用设计，具备更佳的顺应性、优良的生物相容性，并经过耐高温、耐腐蚀等可靠性验证。

立足创新驱动，助力激光产业高质量发展

此次一次性使用医用激光光纤获批上市，是镭健科技在医用激光耗材领域的又一重要里程碑。近年来，湖北省大力推进激光产业集群发展，明确提出“加快推进激光产业高质量发展，打造全球领先的激光产业高地”的战略目标。镭健科技作为光谷激光行业协会会员单位及武汉市激光产业质量创新联合体副理事长单位，始终积极融入湖北省“链长+链主+链创”三链融合机制，加强与科研机构、产业链上下游企业的协同合作，共同推动“激光+医疗”的融合创新与成果转化。

公司已多次受省、市等各级药监部门关注和指导调研，在医疗器械产品注册及医疗激光产业共性技术方面持续获得专业指导与政策扶持。未来，镭健科技将继续深耕医疗激光领域，以持续的科技创新助力医疗机构提升诊疗水平，服务广大患者健康需求，为湖北省激光产业倍增计划、为“世界光谷”建设贡献医疗激光领域的专业力量。